|
|
| Tên thương hiệu: | HUAAO |
| MOQ: | 200㎡ |
| Giá bán: | US$120~280/㎡ |
| Chi tiết bao bì: | 1. Bảo vệ bọt 2. Hỗ trợ khung gỗ 3. Tải và dỡ xe nâng 4. |
| Điều khoản thanh toán: | L/C, T/T, D/A, D/P, T/T. |
Huaao Pharmaceutical Gmp Clean Room Professional Iso Iv Solution Clean Rooms Pharmaceutical Modular Cleanroom Project
Giải pháp Phòng sạch GMP của Dược phẩm Huaao
Huaao cung cấp các hệ thống phòng sạch GMP tích hợp chuyên nghiệp và quản lý dự án chìa khóa trao tay được thiết kế cho các yêu cầu nghiêm ngặt của ngành dược phẩm. Các giải pháp của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn ISO 14644 (bao gồm các chỉ định Lớp ISO) để đảm bảo an toàn sản phẩm, hiệu quả và tuân thủ quy định.
Chức năng cốt lõi của phòng sạch GMP là tạo và duy trì một môi trường được kiểm soát nghiêm ngặt để ngăn ngừa ô nhiễm các sản phẩm thuốc trong suốt vòng đời sản xuất của chúng. Điều này là cần thiết cho:
Bảo vệ sản phẩm: Bảo vệ các sản phẩm dược phẩm vô trùng, thuốc tiêm và các thành phần hoạt tính khỏi sự lây nhiễm của vi sinh vật, hạt và lây nhiễm chéo.
Tuân thủ quy định: Tuân thủ các quy định GMP toàn cầu (ví dụ: FDA, Phụ lục 1 của EU, WHO), quy định các điều kiện môi trường được xác nhận và giám sát.
Tính toàn vẹn của quy trình: Đảm bảo tính nhất quán và chất lượng của lô bằng cách loại bỏ các biến số môi trường có thể ảnh hưởng đến quy trình sản xuất.
Môi trường quan trọng này đạt được thông qua một hệ thống tích hợp tỉ mỉ:
1. Cấu trúc kín khí, có thể làm sạch: Các bức tường và trần nhà dạng mô-đun, với bề mặt nhẵn, không bong tróc, tạo thành một lớp vỏ kín.
2. Thông gió tiên tiến (HVAC): Trái tim của hệ thống. Nó cung cấp không khí lọc HEPA, kiểm soát chính xác nhiệt độ và độ ẩm, và duy trì các kiểu luồng không khí và áp suất phòng đã được xác nhận để bảo vệ các khu vực quan trọng.
3. Tiện ích đủ tiêu chuẩn: Sàn phòng sạch tích hợp, vật liệu an toàn ESD và ánh sáng chuyên dụng hỗ trợ kiểm soát ô nhiễm.
4. Xác nhận liên tục: Môi trường được chứng minh và giám sát thông qua vận hành và xác nhận (IQ/OQ/PQ), đảm bảo nó luôn đáp ứng các lớp ISO và yêu cầu GMP được chỉ định cho sản xuất vô trùng.
Thông số kỹ thuật chính
| Vật liệu tấm panel | Thép mạ kẽm |
| Tên sản phẩm | Tấm panel sandwich MGO/Rockwool/Silica/PU/Foam (Tùy chỉnh) |
| Loại | Tấm panel do máy tạo ra |
| Độ dày tấm panel | 0,376; 0,426; 0,476; 0,526 mm |
| Độ dày panel | 50mm, 75mm, 100mm (Có thể tùy chỉnh) |
| Chiều rộng | 980mm, 1180mm |
| Chiều dài | Tùy chỉnh |
| Vật liệu lõi | Tấm panel sandwich MGO/Rockwool/Silica/PU/Foam |
| Màu sắc | Tùy chỉnh |
Tính năng sản phẩm
Kết cấu nhẹ để lắp đặt nhanh chóng
Đặc tính cách nhiệt và cách âm tuyệt vời
Kích thước và thông số kỹ thuật có thể tùy chỉnh
Sản xuất trực tiếp tại nhà máy với dịch vụ OEM/ODM
Hiệu suất phòng sạch
Giải pháp phòng sạch dạng mô-đun của chúng tôi duy trì các tiêu chuẩn độ sạch không khí ISO Class 6-8 thông qua các hệ thống HVAC được thiết kế chính xác với bộ lọc HEPA/ULPA, kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và mức độ hạt để đáp ứng các yêu cầu cấp dược phẩm.
Thông số kỹ thuật
| Tên thương hiệu | Huaao |
| Mức độ sạch | ISO Class 1-9 |
| Cấu tạo cấu trúc | Tấm sandwich / Cửa sổ & Cửa phòng sạch / Thiết bị sạch / Sàn PVC |
| Chứng nhận | CE / UL / ISO / Chống cháy / SGS |
Ưu điểm chính
Vật liệu cao cấp từ các nhà cung cấp hàng đầu (Baosteel, Lantian)
Vật liệu lõi và chất kết dính chất lượng cao
Năng lực sản xuất lớn (40.000㎡)
Nhà sản xuất có uy tín với 800 nhân viên trên 6 nhà máy
Dây chuyền sản xuất tự động đầu tiên trên thế giới để có chất lượng vượt trội
Ứng dụng
Lý tưởng cho sản xuất dược phẩm, sản xuất thiết bị y tế, cơ sở bán dẫn, môi trường chăm sóc sức khỏe, nhà máy chế biến thực phẩm và cơ sở sản xuất mỹ phẩm, nơi môi trường được kiểm soát là rất quan trọng.
Ảnh dự án
Cơ sở sản xuất
Câu hỏi thường gặp
Những lợi thế cạnh tranh cốt lõi của bạn là gì?
Chúng tôi tìm nguồn cung ứng vật liệu từ các nhà cung cấp Fortune 500 và duy trì 800 nhân viên trên 5 nhà máy được đặt ở vị trí chiến lược. Dây chuyền sản xuất tự động của chúng tôi làm tăng hiệu quả lên 6-8 lần so với các phương pháp truyền thống.
Bạn có cung cấp dịch vụ lắp đặt không?
Mặc dù chúng tôi không có đội ngũ xây dựng riêng, nhưng các tấm của chúng tôi có thiết kế tuyệt vời để dễ dàng lắp đặt. Chúng tôi cung cấp hướng dẫn chi tiết, video lắp đặt và có thể cử người giám sát chuyên nghiệp đến công trường của bạn nếu cần.
Bạn cung cấp những dòng sản phẩm nào?
Danh mục sản phẩm của chúng tôi bao gồm hơn 100 mặt hàng khác nhau, bao gồm tấm panel sandwich phòng sạch, cửa ra vào, cửa sổ, thanh nhôm, sàn PVC và các thiết bị phòng sạch khác nhau.
Bạn có thể cung cấp mẫu không?
Có, chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí, mặc dù chúng tôi yêu cầu khách hàng chịu chi phí vận chuyển.
Điều khoản thanh toán của bạn là gì?
Các điều khoản tiêu chuẩn là thanh toán trước 30% T/T với số dư 70% phải trả trước khi giao hàng. Chúng tôi sẵn sàng thảo luận về các thỏa thuận thay thế cho quan hệ đối tác lâu dài.
|
| Tên thương hiệu: | HUAAO |
| MOQ: | 200㎡ |
| Giá bán: | US$120~280/㎡ |
| Chi tiết bao bì: | 1. Bảo vệ bọt 2. Hỗ trợ khung gỗ 3. Tải và dỡ xe nâng 4. |
| Điều khoản thanh toán: | L/C, T/T, D/A, D/P, T/T. |
Huaao Pharmaceutical Gmp Clean Room Professional Iso Iv Solution Clean Rooms Pharmaceutical Modular Cleanroom Project
Giải pháp Phòng sạch GMP của Dược phẩm Huaao
Huaao cung cấp các hệ thống phòng sạch GMP tích hợp chuyên nghiệp và quản lý dự án chìa khóa trao tay được thiết kế cho các yêu cầu nghiêm ngặt của ngành dược phẩm. Các giải pháp của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn ISO 14644 (bao gồm các chỉ định Lớp ISO) để đảm bảo an toàn sản phẩm, hiệu quả và tuân thủ quy định.
Chức năng cốt lõi của phòng sạch GMP là tạo và duy trì một môi trường được kiểm soát nghiêm ngặt để ngăn ngừa ô nhiễm các sản phẩm thuốc trong suốt vòng đời sản xuất của chúng. Điều này là cần thiết cho:
Bảo vệ sản phẩm: Bảo vệ các sản phẩm dược phẩm vô trùng, thuốc tiêm và các thành phần hoạt tính khỏi sự lây nhiễm của vi sinh vật, hạt và lây nhiễm chéo.
Tuân thủ quy định: Tuân thủ các quy định GMP toàn cầu (ví dụ: FDA, Phụ lục 1 của EU, WHO), quy định các điều kiện môi trường được xác nhận và giám sát.
Tính toàn vẹn của quy trình: Đảm bảo tính nhất quán và chất lượng của lô bằng cách loại bỏ các biến số môi trường có thể ảnh hưởng đến quy trình sản xuất.
Môi trường quan trọng này đạt được thông qua một hệ thống tích hợp tỉ mỉ:
1. Cấu trúc kín khí, có thể làm sạch: Các bức tường và trần nhà dạng mô-đun, với bề mặt nhẵn, không bong tróc, tạo thành một lớp vỏ kín.
2. Thông gió tiên tiến (HVAC): Trái tim của hệ thống. Nó cung cấp không khí lọc HEPA, kiểm soát chính xác nhiệt độ và độ ẩm, và duy trì các kiểu luồng không khí và áp suất phòng đã được xác nhận để bảo vệ các khu vực quan trọng.
3. Tiện ích đủ tiêu chuẩn: Sàn phòng sạch tích hợp, vật liệu an toàn ESD và ánh sáng chuyên dụng hỗ trợ kiểm soát ô nhiễm.
4. Xác nhận liên tục: Môi trường được chứng minh và giám sát thông qua vận hành và xác nhận (IQ/OQ/PQ), đảm bảo nó luôn đáp ứng các lớp ISO và yêu cầu GMP được chỉ định cho sản xuất vô trùng.
Thông số kỹ thuật chính
| Vật liệu tấm panel | Thép mạ kẽm |
| Tên sản phẩm | Tấm panel sandwich MGO/Rockwool/Silica/PU/Foam (Tùy chỉnh) |
| Loại | Tấm panel do máy tạo ra |
| Độ dày tấm panel | 0,376; 0,426; 0,476; 0,526 mm |
| Độ dày panel | 50mm, 75mm, 100mm (Có thể tùy chỉnh) |
| Chiều rộng | 980mm, 1180mm |
| Chiều dài | Tùy chỉnh |
| Vật liệu lõi | Tấm panel sandwich MGO/Rockwool/Silica/PU/Foam |
| Màu sắc | Tùy chỉnh |
Tính năng sản phẩm
Kết cấu nhẹ để lắp đặt nhanh chóng
Đặc tính cách nhiệt và cách âm tuyệt vời
Kích thước và thông số kỹ thuật có thể tùy chỉnh
Sản xuất trực tiếp tại nhà máy với dịch vụ OEM/ODM
Hiệu suất phòng sạch
Giải pháp phòng sạch dạng mô-đun của chúng tôi duy trì các tiêu chuẩn độ sạch không khí ISO Class 6-8 thông qua các hệ thống HVAC được thiết kế chính xác với bộ lọc HEPA/ULPA, kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và mức độ hạt để đáp ứng các yêu cầu cấp dược phẩm.
Thông số kỹ thuật
| Tên thương hiệu | Huaao |
| Mức độ sạch | ISO Class 1-9 |
| Cấu tạo cấu trúc | Tấm sandwich / Cửa sổ & Cửa phòng sạch / Thiết bị sạch / Sàn PVC |
| Chứng nhận | CE / UL / ISO / Chống cháy / SGS |
Ưu điểm chính
Vật liệu cao cấp từ các nhà cung cấp hàng đầu (Baosteel, Lantian)
Vật liệu lõi và chất kết dính chất lượng cao
Năng lực sản xuất lớn (40.000㎡)
Nhà sản xuất có uy tín với 800 nhân viên trên 6 nhà máy
Dây chuyền sản xuất tự động đầu tiên trên thế giới để có chất lượng vượt trội
Ứng dụng
Lý tưởng cho sản xuất dược phẩm, sản xuất thiết bị y tế, cơ sở bán dẫn, môi trường chăm sóc sức khỏe, nhà máy chế biến thực phẩm và cơ sở sản xuất mỹ phẩm, nơi môi trường được kiểm soát là rất quan trọng.
Ảnh dự án
Cơ sở sản xuất
Câu hỏi thường gặp
Những lợi thế cạnh tranh cốt lõi của bạn là gì?
Chúng tôi tìm nguồn cung ứng vật liệu từ các nhà cung cấp Fortune 500 và duy trì 800 nhân viên trên 5 nhà máy được đặt ở vị trí chiến lược. Dây chuyền sản xuất tự động của chúng tôi làm tăng hiệu quả lên 6-8 lần so với các phương pháp truyền thống.
Bạn có cung cấp dịch vụ lắp đặt không?
Mặc dù chúng tôi không có đội ngũ xây dựng riêng, nhưng các tấm của chúng tôi có thiết kế tuyệt vời để dễ dàng lắp đặt. Chúng tôi cung cấp hướng dẫn chi tiết, video lắp đặt và có thể cử người giám sát chuyên nghiệp đến công trường của bạn nếu cần.
Bạn cung cấp những dòng sản phẩm nào?
Danh mục sản phẩm của chúng tôi bao gồm hơn 100 mặt hàng khác nhau, bao gồm tấm panel sandwich phòng sạch, cửa ra vào, cửa sổ, thanh nhôm, sàn PVC và các thiết bị phòng sạch khác nhau.
Bạn có thể cung cấp mẫu không?
Có, chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí, mặc dù chúng tôi yêu cầu khách hàng chịu chi phí vận chuyển.
Điều khoản thanh toán của bạn là gì?
Các điều khoản tiêu chuẩn là thanh toán trước 30% T/T với số dư 70% phải trả trước khi giao hàng. Chúng tôi sẵn sàng thảo luận về các thỏa thuận thay thế cho quan hệ đối tác lâu dài.